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当程序形成文件时，《质量管理体系要求》GB/T19001-2016标准中分为要求保持的成文信息和要求保留的成文信息。
①要求保持的成文信息。包括：质量管理体系的范围、质量方针、质量目标。
②要求保留的成文信息。包括：监视和测量资源的校准与检定证据，人员能力证据，与产品和服务有关要求的评审，设计与开发输入，设计与开发的评审、验证和确认，设计与开发输出设计与开发的变更，外部供方的评价、选择和重新选择，可追溯性的唯一性标识，外部供方或顾客财产发生丢失、损坏的情况，生产和服务提供的变更，产品和服务放行的证据，不合格输出控制的证据，管理体系绩效和有效性评价结果的证据，内审实施及其结果的证据，不合格与纠正措施的证据。