麻醉药品和精神药品管理条例_安徽新梦想在线答题

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请根据以下选项回答问题

A. 国务院

B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府

C. 国务院药品监督管理部门

D. 国务院卫生行政部门

E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

(1). 某省甲企业是一知名的药品生产企业，其开发研制出一种普通新药，并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产，此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买

请选择答案：

A B C D E

(2). 某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买

请选择答案：

A B C D E

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正确答案:

(1)C(2)C

参考解析:

(1)申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》，并报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查，必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。国家食品药品监督管理局应当于20日内进行审查，做出是否批准的决定

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