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考点：《药品管理法》。药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，凡在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人，都必须遵守药品管理法，而其核心就是药品的质量。