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临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是
A.
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Sh内
B.
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12h内
C.
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14h内
D.
(来学网)
24h内
E.
(来学网)
48h内
正确答案:
D
答案解析:
在临床研究中,遇有严重不良事件,研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门,并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。
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