药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。药品安全的自然风险，属于“必然风险”，来源于已知或者未知的药品不良反应。