(来学网)药品因其具有的特殊性质,在使用时必然会存在一定的安全风险。同时因为药品种类繁多,所需承担的风险大小并不相同。所以,如果对所有药品管理都实行必须依靠医师处方才能使用的管理模式,会使得一些安全系数很高、老百姓常用的药品使用很不方便,不符合人民的需求。但如果不加以控制,可以随意购买药品的话,又很容易造成药物滥用、安全事故等诸多问题。所以我国参考国外管理药品的经验,于2000年1月1日开始施行处方药与非处方药的分类管理;有效地加强药品的监管,同时也引导消贵者科学、合理地用药。并且对于某些因适应症、疗程与剂量的不同,既可作为处方药,又可作为非处方药的药品实施了“双跨”管理。
  1. 处方药与非处方药的分类依据是
    A.
    (来学网)安全性和有效性
    B.
    (来学网)安全性和使用便利性
    C.
    (来学网)安全性和稳定性
    D.
    (来学网)安全性和特殊性
  2. 非处方药应当在包装、标签和说明书上印有非处方药的专有标识,下列关于非处方药专有标识的说法,错误的是
    A.
    (来学网)非处方药专有标识图案为水平长轴椭圆形背景下的OTC英文字母的组合
    B.
    (来学网)绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
    C.
    (来学网)非处方药药品使用说明书右上角是非处方药专有标识的固定位置
    D.
    (来学网)药品的使用说明书和大包装必须单色印刷非处方药专有标识;单色印刷时,专有标识下方可选择是否标示“甲类”或“乙类”字样
  3. 非处方药遴选原则包括
    A.
    (来学网)临床必需,疗效确切、质量稳定、使用方便
    B.
    (来学网)应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
    C.
    (来学网)应用安全、临床必需、质量稳定使用方便
    D.
    (来学网)应用安全、疗效确切、质量稳定基本保障
  4. 下列说法中符合按“双跨”药品管理要求的是
    A.
    (来学网)应分别使用处方药、非处方药两种标签、说明书,包装颜色有明显区别
    B.
    (来学网)应分别使用处方药、非处方药两种标签、说明书,包装颜色应当一致
    C.
    (来学网)处方药、非处方药可以使用相同的标签、说明书,包装颜色有明显区别
    D.
    (来学网)处方药、非处方药可以使用相同的标签、说明书,包装颜色应当一致
正确答案:
(1)B
(2)D
(3)B
(4)A
答案解析:
(1)本题考查药品分类管理的规定。处方药与非处方药的分类依据是药品安全性和使用便利性。故本题的正确答案为B。(2)本题考查药品分类管理的规定。药品的使用说明书和大包装可单色印刷;单色印刷时,专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故本题的正确答案为D。(3)本题考查非处方药注册和转换制度。非处方药遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。故本题的正确答案为B。(4)本题考查药品分类管理的规定。按“双跨”管理后,应分别使用处方药、非处方药两种标签、说明书,包装颜色有明显区别。故本题的正确答案为A。