(来学网)2021年3月21日,国内某药品生产企业甲生产一药品固体制剂A,据悉A为国家列入中药品种保护的药品,已知A药有效期为3年。后因甲企业产能不足,经过有关部门同意,将甲企业A药品部分委托乙企业进行生产;2022年6月,药品监督管理部门在对辖区内一家药品零售企业进行常规监督检查时,货架上留存部分已经超过有效期的A药品,且在药品的内标签中发现,内标签仅包含通用名称、规格、产品批号等内容,且经过询问,该药品已经销售若干盒,遂对其进行行政处罚。
  1. 根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
    A.
    (来学网)中国境内生产制造的中成药
    B.
    (来学网)中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
    C.
    (来学网)中国境内生产制造的中药人工制品
    D.
    (来学网)已申请专利的中药制剂
  2. 根据《中药品种保护条例》的规定,关于中药保护品种的描述错误的是
    A.
    (来学网)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
    B.
    (来学网)仿制临床紧缺的中药保护品种,必须经省级药品监督管理部门批准并发给批准文号;仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
    C.
    (来学网)向国外转让该工艺制法、处方组成,按国家有关保密的规定办理属于一级保护的中药品种
    D.
    (来学网)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂申请中药品种保护的话,保护期限为7年
  3. 上述描述中,关于药品标签的说法,错误的是
    A.
    (来学网)分为内标签和外标签
    B.
    (来学网)内标签指直接接触药品包装的标签,外标签指内标签以外其他包装的标签
    C.
    (来学网)内标签包装尺寸过小的,至少标注药品通用名称、规格、产品批号、运输条件等内容
    D.
    (来学网)药品有效期按年、月、日的顺序标注,年份用4位数表示,月、日各用2位数表示