请根据以下选项回答问题
  • A.
    (来学网)药品生产许可申请
  • B.
    (来学网)药品上市许可申请
  • C.
    (来学网)药物临床试验申请
  • D.
    (来学网)药品GMP符合性检查申请
  1. 申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出
  2. 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的