(来学网)(一)甲坐落于A市,是一家规模较大的药品批发企业,其质量负责人张某负责确保药品的质量安全。(二)乙是A市一家知名的药品零售连锁企业总部,拥有广泛的药品销售许可,包括处方药与非处方药,赵某是该企业的质量管理部门负责人。(三)丙为药品零售连锁企业门店,作为乙连锁总部旗下的一个门店,坐落在A市繁华地段,同样持有销售处方药和非处方药的资质,李某为该店的中药调剂员。(四)丁为单体药店,位于A市,是一家独立运作的非连锁药店,王某为该店的处方审核人员。(五)戊为某药品的药品上市许可持有人,是一家位于B市的知名药品生产商,专注于多种治疗领域药物的研发与制造。陈某为该企业的企业负责人。
  1. 根据背景材料,以下选项中均需具备执业药师资格的是
    A.
    (来学网)张某、李某
    B.
    (来学网)赵某、王某
    C.
    (来学网)王某、陈某
    D.
    (来学网)赵某、陈某
  2. 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是
    A.
    (来学网)甲企业的质量负责人张某为大专学历
    B.
    (来学网)丙在门口摆放了24小时自助售药机一台,主要销售甲类非处方药和乙类非处方药
    C.
    (来学网)丁销售第二类精神药品时严格做好处方审查和销售信息登记
    D.
    (来学网)乙企业确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件
  3. 药品监督管理部门日常监督检查发现丁存在处方未经执业药师审核即销售处方药的行为,其对丁处罚不包括
    A.
    (来学网)责令限期改正数
    B.
    (来学网)吊销该企业《药品经营许可证》
    C.
    (来学网)逾期不改正的,处5000元以上5万元以下罚款
    D.
    (来学网)造成危害后果的,处5万元以上20万元以下罚款
  4. 关于上述材料中的药品销售行为的说法,错误的是
    A.
    (来学网)甲不得向丙销售药品
    B.
    (来学网)甲可以向丁销售药品
    C.
    (来学网)乙不得向丁销售药品
    D.
    (来学网)戌可以向丙销售药品
正确答案:
(1)B
(2)D
(3)B
(4)D
答案解析:
(1)本题考查药品经营质量管理规范——药品批发企业的条件。根据背景材料可知张某为批发企业质量负责人、赵某为零售连锁总部企业的质量管理部门负责人、王某为单体药店处方审核人员。以上三人均需要执业药师资格。故本题答案为B。(2)本题考查药品零售企业经营行为管理。张某为批发企业质量负责人,应具备本科学历。自助售药机只能销售乙类非处方药。丁为非连锁零售企业,不得销售第二类精神药品。故本题答案为D。(3)本题考查零售企业经营行为管理。处方未经执业药师审核即销售处方药的由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处5000元以上5万元以下罚款;造成危害后果的,处5万元以上20万元以下罚款。故本题答案为B。(4)本题考查药品上市许可持有人和药品批发企业经营行为管理。丙为乙企业所属药品零售连锁企业门店。药品上市许可持有人禁止不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。故本题答案为D。