(来学网)甲是W省J县的一家药品零售企业,经营类别:乙类非处方药,经营范围:化学药、中成药乙是W省的一家药品批发企业,经营范围:化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药,根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》,审批时按照告知承诺制取得许可。
  1. 药品监督管理部门监督检查发现,甲没有实体经营场所,主要通过网络销售药品。针对甲的上述情形,药品监督管理部门应当定性为
    A.
    (来学网)不符合药品经营机构的制度要求
    B.
    (来学网)不符合《药品经营质量管理规范》,情节一般
    C.
    (来学网)提供虚假承诺骗取许可
    D.
    (来学网)超经营方式销售药品
  2. 药品监督管理部门监督检查发现,甲通过微信接收消费者订单后,将购药款转入乙,由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的,由乙开具。根据上述情形,药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是
    A.
    (来学网)认定乙违反票、货一致原则,严重违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规定给予处罚
    B.
    (来学网)认定乙超经营方式销售药品,按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚
    C.
    (来学网)认定乙非法提供经营场所给甲,违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规定给予处罚
    D.
    (来学网)认定乙应当知道甲不具备经营条件,依然为其提供药品,按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定给予处罚
  3. 甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好,网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药,为此需要配备执业药师,下列做法错误的是
    A.
    (来学网)聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作
    B.
    (来学网)甲与J县药品零售企业丙协商同意,让其所属执业药师A变更注册至甲执业
    C.
    (来学网)甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A,告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业”
    D.
    (来学网)甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A,承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业
正确答案:
(1)C
(2)B
(3)C
答案解析:
(1)甲的经营范围只有乙类非处方药,在没有实体经营场所的情况下按照告知承诺制取得许可,可认定为与承诺存在极大偏差,属于提供虚假承诺取得经营乙类非处方药的许可,故本题答案为 C。(2)乙企业是药品批发企业,药品批发企业可将药品销往其他药品批发企业、药品零售企业和药品使用单位,不得向个人消费者销售药品,案例中,实际收款方是以企业,且乙企业向消费者开具发票认定为向消费者销售药品,该行为系超经营类别销售药品,认定为无证经营行为。故本题答案为 B。(3)甲企业拟在经营范围中增加甲类非处方药,需要向相关药监部门办理药品经营许可证,申办提交的资料中涉及的执业药师应当是注册在甲企在职在岗的执业药师,若为“兼职执业药师”系“挂证”嫌疑,违反此项规定。故本题答案为C。