(来学网)某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
  1. 根据.上述信息,不属于该医院炮制中药饮片需要遵循的规定是
    A.
    (来学网)应当由所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
    B.
    (来学网)根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
    C.
    (来学网)至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员
    D.
    (来学网)负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
  2. 根据上述信息,该医院配制中药制剂需要遵循的规定正确的是
    A.
    (来学网)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
    B.
    (来学网)医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
    C.
    (来学网)应用现代工艺配制的中药制剂品种,.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制.
    D.
    (来学网)中药配方颗粒不得作为传统中药制剂进行备案管理
正确答案:
(1)A
(2)D
答案解析:
(1)本题考查医疗机构中药饮片的管理。对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可根据需要,在本医疗机构内炮制、使用,医疗机构炮制中药饮片应向所在地市级药品监督管理部门备案。故本题答案为A。(2)本题考查医疗机构中药制剂管理。中药配方颗粒不得作为传统中药制剂进行备案管理。故本题答案为D。医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂,不需要取得制剂批准文号,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制。委托配制中药制剂,应向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。