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(来学网)
关于药品质量监督检验的类型,说法错误的有
A.
(来学网)
复验只能向原药品检验机构申请复验
B.
(来学网)
抽查检验应当按照规定抽样,抽样无需购买样品
C.
(来学网)
新药上市申请应当进行样品检验和标准复核
D.
(来学网)
监督抽检是指药品监督管理部门为评价某区域药品质量状况而开展的抽查检验
正确答案:
ABD
答案解析:
①复验是当事人对检验结果有异议的,依法向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。②抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。③监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验。故本题答案为 ABD。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。
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