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(来学网)
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
A省药品检验所对药品X的检验属于
A.
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注册检验
B.
(来学网)
复验
C.
(来学网)
抽查检验
D.
(来学网)
指定检验
该药品质量公告的最终发布单位是营
A.
(来学网)
A省药品监督管理部门
B.
(来学网)
国家药品监督管理部门
C.
(来学网)
A省药品检验所
D.
(来学网)
中国食品药品检定研究院
正确答案:
(1)C
(2)B
答案解析:
(1)国家药品监督管理部门在飞行检查中委托 A 省药品检验所对可疑药品 X 的检验属于抽查检验中的监督抽验。并且材料中说明要发布质量公告,质量公告是药品抽查检验结果的公告,故本题答案为 C。(2)药品质量公告是指由省级以上药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。案例中执行药品抽查检验的部门是“国家药品监督管理部门”,所以应当由国家药品监督管理部门依法向社会公告有关药品质量抽查检验结果。故本题答案为B。
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