(来学网)2021年11月,S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索,前往辖区内中医院甲检查,发现以下情形:(1)2020年5月5日,甲取得《医疗机构制剂许可证》,拟配制中药制剂“XX散”,并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号;(2)2021年10月30日,甲在某互联网平台直播间中,由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接,当日销量1200盒,销售金额24000元。
  1. 由于该“XX散”临床用量大,甲的制剂室配制能力已不能满足需求,拟委托省内某中药生产企业乙配制,就如何办理委托配制手续的问题,甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是
    A.
    (来学网)由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续
    B.
    (来学网)由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
    C.
    (来学网)由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续
    D.
    (来学网)由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
  2. 药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售“XX散”的行为进行处罚,正确的是
    A.
    (来学网)该行为违反《药品管理法》,没收违法所得,吊销医疗机构制剂许可证
    B.
    (来学网)该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处15万元罚款
    C.
    (来学网)该行为违反《药品管理法》,责令改正,给予警告,没收违法所得
    D.
    (来学网)该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处7.2万元罚款