甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。-执业西药师_安徽新梦想

甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。

药品A的批准文号格式正确的是
A.
(来学网)国药准字HX202100XX
B.
(来学网)国药准字HJ202100XX
C.
(来学网)国药准字HJ201600XX
D.
(来学网)国药准字H202100XX
关于甲委托乙生产中成药B的说法，正确的是
A.
(来学网)乙应当严格执行质量协议，确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》
B.
(来学网)在产能有限、临床急需的前提下，乙可以再委托第三方生产相关产品
C.
(来学网)作为产品质量责任主体，甲负责委托产品的出厂放行和上市放行
D.
(来学网)甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构

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药事管理与法规

2023年执业药师《药事管理与法规》真题