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药物临床应用管理

　　最佳选择题

　　下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　『正确答案』D

　　『答案解析』没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

　　该抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率超过50%，应

　　A.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　B.应当参照药敏试验结果选用

　　C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

　　D.应当慎重经验用药

　　『正确答案』B

　　『答案解析』细菌耐药预警机制

　　①耐药率超过30%-通报本机构医务人员。

　　②耐药率超过40%-应当慎重经验用药。

　　③耐药率超过50%-参照药敏结果选用。

　　④耐药率超过75%-暂停针对此目标细菌的临床应用。

　　关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

　　A.按照品种、规格、给药途径及疗效不同进行分类

　　B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

　　C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类

　　D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品分类管理的目的：根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

　　根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

　　A.医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B.非处方药经备案可以在大众媒体上做广告宣传

　　C.根据给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

　　D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

　　『正确答案』D

　　『答案解析』医疗机构可以推荐使用非处方药;非处方药经审批可以在大众媒体上做广告宣传，不是备案;根据药品的“安全性”，OTC分为：甲、乙两类。

　　零售药店对处方留存备查的时间是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售药店对处方必须留存“2年以上”备查。

　　谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

　　A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

　　B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

　　C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

　　D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

　　『正确答案』B

　　『答案解析』肽类激素(胰岛素除外)零售药店不能销售，即使有执业医师处方也不能调配。

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　　配伍选择题

　　A.普通使用级

　　B.非限制使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　1."经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。”属于

　　2.“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。”属于

　　3.价格昂贵的抗菌药物;具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药，属于

　　『正确答案』B C D

　　『答案解析』非限制使用级：安全有效、耐药性影响小、价格低。轻度或局部感染。

　　限制使用级：安全有效、耐药性影响大、价格较高。严重感染、免疫功能低下。

　　特殊使用级：具有明显严重不良反应;需严格控制，避免过快产生耐药性;疗效、安全性方面的临床资料较少;价格昂贵;抢救垂危病人，不得在门诊使用。

　　A.乙类非处方药

　　B.甲类非处方药

　　C.处方药、非处方药

　　D.处方药

　　依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

　　1.不得有奖销售的药品是

　　2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

　　3.取得准销标志的普通商业企业可以销售的药品是

　　4.不得开架自选销售的药品是

　　『正确答案』C B A D

　　『答案解析』处方药、非处方药均不得有奖销售。

　　执业药师应当向患者提供选购指导的药品是甲类非处方药。

　　取得准销标志的普通商业企业可以销售乙类非处方药。

　　处方药不得开架自选销售。

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.特殊管理的药品

　　D.处方药和甲类非处方药

　　根据 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定

　　1.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

　　2.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

　　『正确答案』A B

　　『答案解析』处方药只能在专业期刊进行广告宣传。

　　非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

　　多项选择题

　　关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有

　　A.乙类非处方药专用标识为绿色

　　B.甲类非处方药专用标识为红色

　　C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

　　D.经营甲类非处方药的企业指南性专用标识为红色

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』经营甲类非处方药的企业指南性专用标识为绿色。

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