【摘要】2020年执业药师的考试时间已经确定，10月24日、25日。 2020执业药师考试备考进行中，备考复习没头绪？各种难点考点都不会？别担心！来学网小编将一路陪伴大家，为此小编特地为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》精选试题，希望可以帮助大家，更多备考指南欢迎关注来学网，来学网特地为大家整理了海量学习资料【历年真题】【模拟试题】【复习指导】【在线课程】试题练习及名师视频讲解，您还可以下载手机APP【来学宝典】随时随地轻松学！来学网——未来，因学而变！

医疗保障用药管理

　　最佳选择题

　　参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付的是

　　A.甲类目录

　　B.乙类目录

　　C.国家提供的抗艾滋病病毒药物

　　D.中药饮片

　　『正确答案』C

　　『答案解析』国家提供的抗艾滋病的药物和公共卫生涉及的抗结核药、抗疟疾药和抗血吸虫药，在公共卫生支付范围的，医保基金不予支付。

　　中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

　　A.禁止在非适宜区种养殖中药材

　　B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

　　C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

　　D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

　　『正确答案』C

　　『答案解析』道地药材应按传统方法加工。

　　关于中药的有关说法错误的是

　　A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

　　B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

　　C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材

　　D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志

　　『正确答案』C

　　『答案解析』城乡集市贸易市场只能销售中药材不能销售中药饮片。

　　根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药品批件》的说法，错误的是

　　A.一次性有效批件的有效期为1年

　　B.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　C.多次使用批件的有效期为5年

　　D.对频危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发1次性有效批件

　　『正确答案』C

　　『答案解析』多次使用批件的有效期为2年。

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业开展药品不良反应重点监测的品种不包括

　　A.新药监测期内的药品

　　B.首次进口5年内的药品

　　C.批准上市5年内的新药

　　D.国家基本医疗保险药品目录

　　『正确答案』D

　　『答案解析』对新药监测期内的药品和首次进口5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。

　　《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

　　A.进行再评价

　　B.立即停止生产或者进口、销售和使用

　　C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书

　　D.按假药处理

　　『正确答案』C

　　『答案解析』《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销其批准文号或者进口药品注册证书。

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　　配伍选择题

　　A.罕见的药品不良反应

　　B.所有的药品不良反应

　　C.常见的药品不良反应

　　D.新的和严重的药品不良反应

　　1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

　　2.新药监测期期满以后，应当报告该药品的

　　『正确答案』B D

　　『答案解析』新药监测期内、首次进口5年内需报告所有不良反应(并每年汇总报告一次);新药监测期已满、首次进口满5年报告新的和严重的不良反应(每5年汇总报告一次)

　　A.甲类目录

　　B.乙类目录

　　C.口服泡腾剂

　　D.中药饮片

　　1.省级主管部门可以调整的是

　　2.省级主管部门不可以进行调整的是

　　3.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

　　『正确答案』B A D

　　『答案解析』甲类目录——临床治疗必须，使用广泛、价格低——国家制定、不得调整;使用“甲类目录”的费用，按基本医疗保险的规定支付。

　　乙类目录——可供临床治疗选择使用，价格略高——国家制定、各省可适当进行调整、但不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

　　国家提供的抗艾滋病的药物和公共卫生涉及的抗结核药、抗疟疾药和抗血吸虫药，在公共卫生支付范围的，医保基金不予支付。

　　多项选择题

　　药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当

　　A.及时告知医务人员相关信息

　　B.修改标签说明书

　　C.暂停生产

　　D.主动召回

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』以上选项均正确，注意掌握。

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