【精选练习】2022年执业药师考试药事法规练习题(13)

2021年11月12日 来源:来学网

  随着2021年执业药师的结束,想来不少执业药师的考生们都在争分夺秒的进行2022年执业药师备考复习大战,要在有限的时间里进行有效复习,执业药师考前刷题必不可少,2022年的备考考生们赶紧来做题吧!

  1[.不定项选择题]A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  主要负责国家药品标准的制定和修订的是

  [答案]D

  [解析]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  2[.不定项选择题]A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理局

  C.省级药品检验所

  D.国家药典委员会

  核发《药品生产许可证》的是

  [答案]B

  [解析]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理部门药品审评中心

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.国家药品监督管理部门药品评价中心

  参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是

  [答案]B

  [解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  4[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理部门药品审评中心

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.国家药品监督管理部门药品评价中心

  组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

  [答案]A

  [解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  5[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理部门药品审评中心

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.国家药品监督管理部门药品评价中心

  负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

  [答案]C

  [解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  6[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药品监督管理部门药品审评中心

  C.国家中药品种保护审评委员会

  D.国家药品监督管理部门药品评价中心

  参与拟订、调整非处方药目录的机构是

  [答案]D

  [解析]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  7[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理部门

  D.CFDA药品评价中心

  承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

  [答案]A

  [解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

  8[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理部门

  D.CFDA药品评价中心

  组织开展药物滥用监测工作的机构是

  [答案]D

  [解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

  9[.不定项选择题]A.注册标准

  B.行业标准

  C.炮制规范

  D.中国药典

  国家药品标准的核 心是

  [答案]D

  [解析]炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核 心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  10[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家药品监督管理部门

  D.CFDA药品评价中心

  组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

  [答案]B

  [解析]承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药物滥用监测工作的机构是CFDA药品评价中心;组织制定与修订药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是国家药典委员会。

来学网教研团队精心打造,不用盲目复习!

科学备考,省时又省心!

适合基础薄弱的学员,多样化课程任你选择!

来学网助你赢在起跑线!

安徽新梦想现已开通线上辅导课程,名师授课、专家答疑、更有定制科学复习计划!点击进入: 安徽新梦想

心之所往
来而学之

更多热门考试资讯,点击进入:安徽新梦想

在线视频学习,海量题库选择,点击进入:安徽新梦想

梅花香自苦寒来,学习是一个打磨自己的过程,希望小编整理的资料可以助你一臂之力。

点击进入>>>>安徽新梦想—未来因学而变

学习视频,在线题库、报考指南、成绩查询、行业热点等尽在安徽新梦想(点击进入)

最新资讯
获客广告

热门专题